Coffrets Kleihauer
Coffrets associés au K-Matic et à l'Easy-K, pour un diagnostic rapide et précoce de l'Hémorragie Fœto-Maternelle
Permettant une prise en charge optimisée des patientes et des nouveau-nés.
Le test de Kleihauer :
Le test de Kleihauer (TK) est le test biologique de référence pour la détection, la quantification et le suivi de l’hémorragie fœto-maternelle (HFM). C’est un examen microscopique simple dans son exécution, basé sur la différenciation des hématies fœtales des hématies maternelles. Il permet le diagnostic rapide et précoce de l’HFM garantissant une prise en charge optimisée des patientes et des nouveau-nés.
L’HFM est définie par le passage d’hématies fœtales dans la circulation sanguine maternelle. Ce passage peut être spontané ou observé lors de l’accouchement, de traumatismes abdominaux ou de contextes obstétricaux particuliers. Si L’HFM n’est pas détectée, elle peut entraîner des conséquences potentiellement graves pour le fœtus et expose la mère à un risque d’allo-immunisation fœto-maternelle.
En France, Le TK est le test le plus prescrit par les praticiens devant un contexte de risque élevé d’HFM et dans le cadre de la prévention de l’allo-immunisation Rhésus D afin d’adapter la posologie des immunoglobulines anti-RH1.
Le TK a souvent été décrié pour son manque de reproductibilité. Afin de diminuer la variabilité du TK, IBJB propose un kit de coloration validé et conforme aux exigences réglementaires, compatible avec une utilisation manuelle assistée ou semi automatisée avec l’Easy-K ou automatisée avec le K-Matic.
Principe et objectifs du test
Méthode de référence : Le test de Kleihauer est un test cytochimique sur frottis sanguin basé sur la propriété d’acido-résistance de l’hémoglobine fœtale. Après élution acide et double coloration, les hématies fœtales pourront être identifiées et quantifiées dans le sang maternel.
Détection des hémorragies fœto-maternelles (HFM) : Permet d’évaluer la quantité de sang fœtal passé dans la circulation maternelle et d’adapter la dose d’immunoglobulines anti-D pour prévenir de l’allo-immunisation chez les patientes RhD négatif (RH: -1).
Technique validée : Utilisée depuis plusieurs décennies, elle reste la technique de référence en laboratoire grâce à sa simplicité et sa rapidité d’exécution.
Performances :
Notre technique est très sensible avec un seuil de détection de 1 hématie fœtale pour 10 000 hématies adultes.
Ces dispositifs sont conformes aux exigences réglementaires, répondant à Directive 98/79/CE, et en cours de marquage CE-IVD selon le Règlement (UE) 2017/746, garantissant la sécurité et les performances des dispositifs.
Sécurité et gestion optimisée
- L’utilisation de lames de contrôle positif et négatif permet d’éviter les faux négatifs.
- Optimisation de l’utilisation des réactifs : Stabilité des solutions et des réactifs permettant une utilisation sur plusieurs séries de tests avec une conservation optimale.
- Peut être couplé avec des CQI (Contrôles de Qualité Internes) comme l’IJB K-Control, assurant une vérification continue du processus analytique.
Coffrets de réactifs adaptés :
Les coffrets permettent des tests de 30 lames, incluant des flacons de réactifs et lames de contrôle positif et négatif. 3 références de coffrets sont disponibles en fonction de la technique et du nombre de lames à colorer quotidiennement :
Identification :
Coffret K-MATIC — 5 flacons :
Référence : 901080133Coffret K-Matic 5 flacons pour une utilisation en automate.
- Coloration à partir de 15 lames / jour
- Coffret prêt à l’emploi incluant 2 flacons de solutions d’élution
- Utilisation avec le K-Matic
Identification :
Coffret K-MATIC — 8 flacons :
Référence : 901080134Coffret K-Matic 8 flacons pour une utilisation en automate.
- Coloration jusqu’à 14 lames / jour
- Coffret prêt à l’emploi incluant 5 flacons de solutions d’élution
- Utilisation avec le K-Matic
Identification :
Coffret Easy-K — 8 flacons :
Référence : 901080234Coffret Easy-K 8 flacons pour une utilisation manuelle optimisée.
- Coloration jusqu’à 14 lames / jour
- Coffret prêt à l’emploi incluant 5 flacons de solutions d’élution
- Utilisation avec l’Easy-K
Support et accompagnement
- Garantie fabricant : Sécurisation des analyses grâce à des produits testés et validés en conditions réelles.
- Assistance technique dédiée : Accompagnement des laboratoires dans l’intégration et l’utilisation du test.
Pourquoi choisir les Coffrets Kleihauer d’IBJB ?
V-SamplerÉtaleur de lames automatique, garantissant les frottis homogènes.
Porte-lames Easy-KPour une gestion efficace des échantillons.
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Accessoirescompatibles
Caractéristiquestechniques
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