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CQI pour l’immuno-hématologie (IH)

Contrôle de Qualité Interne indépendant pour un contrôle impartial

Des Contrôles de Qualité Interne (CQI) conçus pour vérifier en continu les performances des systèmes analytiques, réactifs, matériel et technique, le tout en accord avec les exigences de la norme d’accréditation ISO 15189 en vigueur.

Nos CQI pour l’immuno-hématologie :

Les Contrôles Qualité Interne en immuno-hématologie sont indispensables pour valider en continu la fiabilité des tests réalisés en laboratoire.

Ils permettent de contrôler l’ensemble du processus analytique (réactifs, équipements et techniques) et de détecter toute dérive potentielle, garantissant ainsi des résultats robustes et reproductibles. IBJB propose des CQI totalement indépendants des automates et des réactifs, conformes aux recommandations professionnelles et aux normes d’accréditation des laboratoires.

Nous contacter pour en savoir plus sur ces solutions

Fiabilité des résultats

Demandez une consultation pour intégrer ces CQI dans votre laboratoire
Vérification quotidienne :

Assure la vérification quotidienne des analyses immuno-hématologiques.

Contrôles prêts à l’emploi :

S'utilise comme un échantillon de patient.

Marquage CE-IVD :

Les CQI immuno-hématologiques IBJB répondent aux exigences de la directive 98/79/CE et seul IJB-IH Contrôle 2 et 3 sont certifiés CE-IVDR ce jour. Les autres sont en cours de marquage CE-IVD selon le Règlement (UE) 2017/746 garantissant un dispositif sûr et performant.

Détection des écarts analytiques :

Conçus pour identifier immédiatement toute variation des performances des réactifs, de l’équipement ou des protocoles.

Conforme aux exigences d’accréditation :

Des laboratoires selon la norme NF EN ISO 15189 en vigueur, garantissant une intégration fluide dans les procédures qualité des laboratoires.

Origine sécurisée des échantillons :

Échantillons humains testés négatifs pour HIV, HCV et HBsAg, pour une sécurité biologique maximale.

Disponibilité des différents tests IH :

Utilisation en technique manuelle et automatisée, ces CQI sont compatibles avec tous les systèmes d’immuno-hématologie, ce qui garantit une flexibilité d’application.

IJB-IH Contrôle 2

Référence : 108020257

CQI pour groupage sanguin ABOD / RH-KEL

  • CQI pour groupage sanguin ABO-RH1 et phénotypage RH-KEL. Suspension globulaire utilisable 14 jours après ouverture.
  • Composition : 2 x 4 tubes (2 tubes par spécificité) de 4 mL.

IJB-IH Contrôle 3

Référence : 108030357 pour 4mL et 108030500 pour 5mL

CQI pour la Recherche des Agglutinines Irrégulières (RAI)

  • CQI pour la recherche  d’anticorps anti-érythrocytaires (RAI).
  • Composition : 2 tubes (1 tube par spécificité : anti-RH1 et anti-FY1) de 4 mL ou 5mL.

DAT-QC IgG

Référence : 97257

CQI pour l’examen direct à l’antiglobuline impliquant les anticorps anti-IgG

  • CQI pour l’examen direct à l’antiglobuline.
  • Composition : 2 x 1 tube de 4 mL de suspensions d’hématies sensibilisées in vitro par des IgG.

DAT-QC C3b-C3d

Référence : 97367

CQI pour l’examen direct à l’antiglobuline impliquant le complément C3b-C3d

  • CQI pour l’examen direct à l’antiglobuline.
  • Composition : 2 x 1 tubes de 4 mL de suspensions d’hématies sensibilisées in vitro par des fractions du complément.

Gestion des réactifs et optimisation des ressources

Les avantages des CQI IH d’IBJB :

  • Pas de rupture : Ils ont une stabilité de 5 à 9 semaines à réception et sont donc proposés sous forme d’un abonnement avec une livraison toutes les 4 semaines.
  • Stockage sécurisé : À conserver entre +2°C et +8°C pour une stabilité optimale.
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Support et accompagnement

Support technique dédié :

Assistance réactive pour accompagner les laboratoires dans l’intégration et l’utilisation des CQI en routine.

Traçabilité garantie :

Chaque échantillon est fourni avec une notice technique détaillée, assurant une validation complète du processus analytique.

Pourquoi choisir les CQI d’IBJB
pour l’immuno-hématologie ?

Un contrôle indépendant, recommandé par la norme ISO 15189 en vigueur, garantissant une qualité optimale des résultats.

Une conformité totale à la réglementation européenne et aux exigences des laboratoires accrédités.

Une flexibilité d’utilisation en technique manuelle ou automatisée.

Un suivi analytique en continu avec un abonnement et une traçabilité renforcée.

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