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Free DNA Fetal Kit RhD - Duplex

Le génotypage RHD fœtal fiable et non invasif 

Une solution essentielle pour optimiser la prise en charge des femmes enceintes RhD négatif (RH : -1)

Un test innovant pour un suivi prénatal allégé et ciblé

Le Free DNA Fetal Kit RhD – Duplex est un test de génotypage RHD fœtal réalisé à partir d’un simple échantillon de sang maternel. Il permet de déterminer le statut RhD du fœtus dès la 11e semaine d’aménorrhée, grâce à une méthode non invasive.

Essentiel pour la gestion de l’incompatibilité fœto-maternelle RhD, ce test permet de réduire l’administration d’immunoglobulines anti-D et d’optimiser la prise en charge des patientes RhD négatif (RH: -1).

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Les atouts clés du Free DNA Fetal Kit RhD – Duplex

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Précision maximale :

Sensibilité de 100%, amplification des exons 5, 7 et 10 du gène RHD.

Réduction des coûts :

Ce test permet de réduire l’administration d’immunoglobulines anti-D et d’optimiser la prise en charge des patientes RhD négatif (RH: -1).

Méthode non invasive :

Une simple prise de sang maternel suffit. 

Conforme aux normes européennes :

Certifié CE-IVD selon le règlement (UE) 2017/746.

Facilité d’intégration :

Compatible avec les automates et protocoles standardisés des laboratoires.

Applications
et compatibilité

Le Free DNA Fetal Kit RhD – Duplex s’intègre facilement dans les laboratoires de diagnostic prénatal, permettant de réaliser des séries de tests de 13 à 93 patientes.

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Contenu du coffret

Versions disponibles :

Free DNA Fetal Kit RhD - Duplex

Référence : 502080533

Inclus dans chaque coffret :

  • Réactifs pour amplification des exons 5, 7 et 10 du gène RHD.
  • Contrôles intégrés :
    • Contrôle RHD positif (+)
    • Contrôle RHD négatif (-)
    • Contrôle interne (C.I.)

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Pourquoi choisir le Free DNA Fetal Kit RhD – Duplex ?

Une méthode fiable, non invasive et éprouvée pour le diagnostic prénatal.

Une sensibilité et spécificité maximales, incluant la prise en charge des variants génétiques du système RH.

Une solution intégrable facilement dans le flux de travail des laboratoires.

Une conformité totale aux réglementations en vigueur

  • En Europe — Certification CE-IVD sous le règlement (UE) 2017/746 pour les dispositifs de Classe D.
  • En Australie — Évaluation conforme à la « Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002 » (TG(MD)R 2002) et enregistrement à la « Therapeutic Goods Administration » (TGA).
  • En Suisse — Enregistrement auprès de SwissMedic en collaboration avec un mandataire suisse (CH-REP).
  • Au Royaume-Uni — Enregistrement auprès de la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) en collaboration avec un mandataire britannique (UK-REP).

Produits complémentaires

Optimisez la fiabilité de vos analyses avec notre CQI dédié.

IJB-RHD DNA Control

IJB-RHD DNA ControlCQI spécifique pour vérifier chaque étape du processus du génotypage RHD fœtal à partir de sang maternel.

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Notre équipe d’experts est à votre disposition pour échanger sur vos projets et répondre à vos questions.

Contacts
  • Pôle Technologique Henri Farman
    4 Allée Albert Caquot
    51100 Reims, FRANCE
  • contact@ibjb.fr
  • tél : +33 (0)3 26 79 72 72
  • fax : +33 (0)3 26 79 72 73