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IJB K-Control

Contrôle de Qualité Interne pour le test de Kleihauer

Le dispositif IJB K-Control est un contrôle de qualité interne pour le test de Kleihauer, examen de référence pour la détection, la quantification et le suivi de l’hémorragie fœto-maternelle.

Notre contrôle de qualité interne pour le test de Kleihauer :

Ce CQI a été conçu pour garantir la fiabilité des résultats issus du test de Kleihauer, et permet aux laboratoires réalisant le test de Kleihauer de vérifier en continu les performances de leur système analytique : réactifs, matériel et technique.

Validation continue du test de Kleihauer :

Assure un suivi régulier des performances des laboratoires en analysant un échantillon de contrôle dont le résultat est connu.

Échantillons prêts à l’emploi :

Coffret de 5 frottis sanguins identiques permettant de mimer un échantillon sanguin de femmes enceintes dont le résultat du test de Kleihauer est connu.

Évaluation des écarts analytiques :

Conçus pour identifier immédiatement toute variation des performances des réactifs, de l’équipement ou des protocoles.

Sécurité et conformité réglementaire

  • Marquage CE-IVD : Conforme aux exigences réglementaires, le dispositif répond aux exigences de la directive 98/79/CE et est en cours de marquage CE-IVD selon le Règlement (UE) 2017/746 garantissant un dispositif sûr et performant.
  • Conforme aux exigences d’accréditation des laboratoires selon la norme NF EN ISO 15189 en vigueur, garantissant une intégration fluide dans les procédures qualité des laboratoires.
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Facilité d’utilisation et conditions de stockage

Prêt à l’emploi :

Chaque lame est fournie sous emballage individuel, prête à être colorée et analysée dans les mêmes conditions analytiques que les échantillons biologiques des patientes.

Stockage optimisé :

Conservée entre +2°C et +8°C, les lames sont stables jusqu'à 1 an après la date de fabrication.

Utilisation immédiate après ouverture :

Les échantillons doivent être analysés dès la remise à température ambiante pour garantir la fiabilité des résultats.

Pochette de 5 lames de contrôle :

Offre une solution adaptée aux laboratoires souhaitant effectuer des contrôles réguliers et standardisés.

Gestion des réactifs et optimisation des ressources

  • Réduction du risque d’erreurs analytiques : grâce à une standardisation des échantillons, les laboratoires peuvent éviter les faux positifs et les faux négatifs liés à des variations de manipulation.
  • Permet d’apporter la preuve de la maîtrise du processus analytique et de la fiabilité des résultats.
  • Amélioration de la traçabilité : chaque série de lames est accompagnée d’une documentation technique détaillée, assurant une validation complète du processus analytique.
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Depuis +40 ans

Support et accompagnement :

  • Le support technique est disponible pour fournir une assistance réactive et garantir une utilisation optimale du CQI en laboratoire.
  • Le produit est testé et validé selon des protocoles rigoureux par le fabricant, ce qui garantit une qualité constante et reproductible.
  • Ce CQI est conçu pour s’intégrer facilement avec les dispositifs IBJB, notamment avec les solutions Easy-K et K-Matic, permettant ainsi une optimisation de la standardisation du test Kleihauer.
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stockage
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techniques
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d'utilisation

Pourquoi choisir l’IJB K-Control ?

Un contrôle qualité essentiel pour garantir la fiabilité des résultats du test de Kleihauer.

Une conformité totale à la réglementation européenne et répond aux exigences des laboratoires accrédités.

Une facilité d’utilisation avec des échantillons conditionnés et prêts à l’emploi.

Un suivi analytique rigoureux pour prévenir toute dérive des performances en laboratoire.

Besoin de conseils ou d’une solution sur mesure ?

Notre équipe d’experts est à votre disposition pour échanger sur vos projets et répondre à vos questions.

Contacts
  • Pôle Technologique Henri Farman
    4 Allée Albert Caquot
    51100 Reims, FRANCE
  • contact@ibjb.fr
  • tél : +33 (0)3 26 79 72 72
  • fax : +33 (0)3 26 79 72 73