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IJB-RHD DNA Control

Contrôle de Qualité Interne pour le génotypage RHD fœtal

Un outil essentiel pour garantir la fiabilité des analyses de génotypage RHD fœtal à partir de sang maternel.

Le contrôle de qualité interne
IJB-RHD DNA Control :

Le dispositif « IJB-RHD DNA Control » est un Contrôle de Qualité Interne (CQI), prêt à l’emploi et à usage unique, pour le génotypage RHD fœtal réalisé à partir de sang maternel.

Il contient une faible concentration d’ADN génomique RhD positif (RH: 1) dans du plasma RhD négatif (RH: -1) afin de mimer le plasma d’une femme enceinte RhD négatif (RH: -1) portant un fœtus RhD positif (RH: 1).

Il permet aux laboratoires de Biologie Médicale (BM) réalisant le génotypage RHD fœtal sur sang maternel, de vérifier/valider initialement leur méthode et d’assurer de façon continue le contrôle du processus analytique conformément à la norme ISO 15189 en vigueur en évaluant la sensibilité de leurs techniques d’extraction et d’amplification.

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Les atouts clés de l’IJB-RHD DNA Control :

Demandez une consultation pour intégrer ce produit dans votre laboratoire
Facilité d’intégration :

Compatible avec tous les protocoles de laboratoire.

Suivi qualité garanti :

Aide les laboratoires à répondre aux exigences de la norme ISO 15189 en vigueur, en facilitant le suivi de l’assurance qualité.

Validation fiable des analyses :

Contrôle systématique des performances des étapes d’extraction de l’ADN à partir de plasma et d’amplification par PCR.

Conforme aux normes européennes :

Certifié CE-IVD et conforme au Règlement Européen (UE) 2017/746.

Stockage optimisé

Pour optimiser sa qualité, le CQI IJB-RHD DNA Control se conserve à ≤ -18°C.

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Pourquoi choisir l’IJB-RHD DNA Control ?

Validation par des études intra- et inter laboratoires, assurant une reproductibilité des résultats.

Conforme aux exigences du Règlement Européen (UE) 2017/746, garantissant la fiabilité des analyses en laboratoire. 

Permet une évaluation continue du processus analytique, conformément aux bonnes pratiques de laboratoire.

Aide les laboratoires à répondre aux exigences de la norme NF EN ISO 15189 en vigueur, en facilitant le suivi et l’assurance qualité.

Contrôle rigoureux des lots avant leur mise sur le marché, garantissant une stabilité et une performance constante.

Produits complémentaires

Free DNA Fetal Kit RhD – Duplex

Free DNA Fetal Kit RhD - Duplex :Le génotypage RHD fœtal à partir de sang maternel

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